1 范圍

      本標準給出了編制產品質量安全事件應急預案（以下簡稱應急預案）的程序、主要內容和附件信息。

      本標準適用于企業的產品質量安全事件應急預案編制工作。

2 規范性引用文件

      下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

      GB/T 22760-2008 消費品安全風險評估通則

3 術語和定義

      下列術語和定義適用于本文件。

3.1

      危害（源）hazard

      可能導致傷害的潛在根源。

      ［GB/T 22760-2008，定義2.3］

3.2

      傷害 injury

      對人體健康、財產或環境的損害。

      ［GB/T 28803-2012，定義3.3］

3.3

      風險分析 risk analysis

      系統地運用現有信息確定危害和估計風險的過程。

      ［GB/T 22760-2008，定義2.9］

3.4

      風險評價 risk evaluation

      根據風險分析的結果確定實現可容許風險的過程。

      ［GB/T 20000.4-2003，定義3.11］

3.5

      應急預案 emergency plan

      為有效預防和控制可能發生的突發事件，最大程度減少事件及其造成損害而預先制定的工作方案。

3.6

      應急準備 emergency preparedness

      針對可能發生的突發事件，為迅速、科學、有序地開展應急行動而預先進行的各種準備。

3.7

      應急響應 emergency response

      針對發生的突發事件，有關組織或人員采取的應急行動。

3.8

      應急處置 emergency disposal

      在應急響應過程中，為最大限度地降低突發事件造成的損失或危害，防止突發事件擴大，而采取的緊急處置措施。

4 應急預案編制程序

4.1 成立應急預案編制工作組

      企業組成產品質量安全事件應急預案編制工作小組，吸收本企業的設計開發、原輔材料采購、生產、檢驗、售后等部門和單位業務相關人員、有關專家及有相應產品質量安全事件應對經驗的人員參加。編制工作小組組長由企業有關負責人擔任。

4.2 收集資料

      包括相關法律法規、技術標準、應急預案、國內外產品質量安全事件應對資料等。

4.3 評估風險

      針對本企業可能發生產品質量安全事件的特點，組織外部專家或內部人員運用專業知識和經驗，識別事件的危害因素，分析事件可能產生的直接后果以及次生、衍生后果，并對對風險等級、風險危害程度和風險發生概率等進行風險評估，提出控制風險防范和控制措施。GB/T 22760-2008給出了具體評估方法。

4.4 調查應急資源

      全面調查本企業在產品質量安全事件發生后，第一時間可調用的產品質量安全事件應對方面的專家、技術保障人員、檢測檢驗設備、應急物資等應急資源狀況和合作企業內可請求援助的應急資源狀況，為制定產品質量安全事件應急響應措施提供依據。

4.5 編制應急預案

4.5.1 預案編制

      依據本單位產品質量安全風險評估及應急資源調查結果，按照預案編制有關規定和要求，組織編制應急預案。

4.5.2 征求意見

      預案編制完成后，廣泛聽取內外有關部門、單位和專家的意見，與相關預案作好銜接。涉及其他單位職責并以書面形式征求意見。

4.6 評審應急預案

      應急預案編制完成后，企業組織開展應急預案評審工作，應急預案評審主要包括：

      a）內部評審：由企業主要負責人組織企業內部有關部門和人員進行的評審。

      b）外部評審：由企業邀請外部有關專家、上級機構人員、政府有關部門人員等進行的評審。

應急預案評審合格后，由企業主要負責人（或分管負責人）簽發實施。

5 應急預案主要內容

5.1 概述

      應急預案的主要內容包括：總則、事件分級、風險描述、組織機構及職責、風險監測與評估、應急響應、保障措施等內容。

5.2 總則

5.2.1 適用范圍

      說明應急預案適用的產品類別和事件類型、級別。

5.2.2 編制依據

      具體編制依據見預案附件部分。

5.2.3 工作原則

      說明企業應對產品質量安全事件的工作原則，其內容簡明扼要、明確具體。主要包括：

      a）以人為本、安全第一；

      b）統一領導、分工協作；

      c）快速反應、處置有力；

      d）整合資源、信息共享。

5.3 事件分級

      根據可能導致的產品質量安全事件的性質、傷害的嚴重程度、傷害發生的可能性和涉及范圍等因素，對產品質量安全事件進行分級。

5.4 風險描述

      簡述本企業的產品因質量問題可能導致人員物理、化學或生物危害的嚴重程度和可能性，主要危害類型，可能發生的環節以及可能影響的人群范圍、可能產生的社會影響等。

5.5 組織機構及職責

      成立以企業負責人為組長、企業相關分管負責人為副組長，相關部門負責人等成員組成產品質量安全事件應急領導小組，并明確各組織機構及人員的應急職責和工作任務。

5.6 監測與預警

5.6.1 信息監測

      確定本企業產品質量安全事件信息監測方法與程序，建立消費者投訴、政府監管部門、新聞媒體等渠道信息來源與分析等制度以及信息收集、篩查、研判、預警機制，及時消除產品質量安全隱患。

5.6.2 信息研判

      根據獲取的產品質量安全事件信息，開展事件信息核實，并對已核實確認的事件信息進行綜合研判，確定事件的影響范圍及嚴重程度，事件發展蔓延趨勢等。

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